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12杯溶出儀-海益達(dá)(在線咨詢)-12杯溶出儀價格
天津市海益達(dá)儀器設(shè)備有限公司
- 經(jīng)營模式:生產(chǎn)加工
- 地址:天津市西青區(qū)紅彤路3號
- 主營:藥檢儀器
- 產(chǎn)品詳情
- 聯(lián)系方式
- 產(chǎn)品品牌:海益達(dá)
- 供貨總量:不限
- 價格說明:議定
- 包裝說明:不限
- 物流說明:貨運及物流
- 交貨說明:按訂單
- 有效期至:長期有效
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脫氣儀,真空脫氣儀,智能真空脫氣儀藥物溶出度儀使用注意事項:
按動面板的“復(fù)位”鍵將使計算機復(fù)位,即溫度窗恢復(fù)等待狀態(tài),只 顯示當(dāng)前水浴實際溫度;時鐘窗恢復(fù)到常規(guī)取樣時間的預(yù)置狀態(tài),但顯 示的是剛才顯示的數(shù)值;轉(zhuǎn)速窗恢復(fù)到轉(zhuǎn)速預(yù)置狀態(tài),顯示的也是剛才 顯示的數(shù)值,運行停止。因此,在正式進行溶出試驗以后,請勿隨意按 動“復(fù)位”鍵!前已述及,也不要隨意按動轉(zhuǎn)速窗上的“選擇”鍵!否 則轉(zhuǎn)軸將停止轉(zhuǎn)動。
儀器使用完畢后,請把儀器及附件清洗干凈,保持清潔。
溶出條件和注意事項:
(1)溶出度儀的適用性及性能確認(rèn)試驗除儀器的各項機械性能應(yīng)符合規(guī)定外,還應(yīng)用溶出度標(biāo)準(zhǔn)片對儀器進性能確認(rèn)試驗,按照標(biāo)準(zhǔn)片的說明書操作,試驗結(jié)果應(yīng)符合標(biāo)準(zhǔn)片的規(guī)定。
(2)溶出介質(zhì)應(yīng)使用各品種項下規(guī)定的溶出介質(zhì),除另有規(guī)定外,室溫積為900ml,并應(yīng)新鮮配制和經(jīng)脫氣處理;如果溶出介質(zhì)為緩沖液,當(dāng)需要調(diào)節(jié)pH值時,一般調(diào)節(jié)pH值至規(guī)定pH值±0.05之內(nèi)。
(3)取樣時間應(yīng)按照品種各論中規(guī)定的取樣時間取樣,自6杯中完成取樣的時間應(yīng)在1分鐘內(nèi)。
(4)除另有規(guī)定外,顆粒劑或干混懸劑的投樣應(yīng)在溶出介質(zhì)表面分散投樣,避免集中投樣。
(5)如殼對分析有干擾,應(yīng)取不少于6粒,除盡內(nèi)容物后,置一個溶出杯內(nèi),按該品種項下規(guī)定的分析方法測定空的平均值,作必要的校正。如校正值大于標(biāo)未量的25%,試驗無效。如校正值不大于標(biāo)示量的2%,可忽略不計。
在溶出儀出廠、安裝時(或每隔6個月),都需進行機械驗證。在驗證通過后的使用過程中,我們安裝攪拌槳(籃)的位置與驗證時的安裝位置不相同,就會影響攪拌槳(籃)與溶出杯的同軸度,進而影響溶出杯內(nèi)溶出介質(zhì)的流動狀態(tài),使樣品的溶出數(shù)據(jù)發(fā)生變化。
另外,有些廠家的溶出儀的攪拌槳(籃)是需要調(diào)節(jié)安裝高度的,但常常我們?yōu)榉奖阆麓问褂?,在清洗設(shè)備時不拆除攪拌槳(籃),總認(rèn)為已調(diào)好攪拌槳(籃)高度,不需再調(diào)節(jié)。但是,在使用過程中因攪拌槳(籃)的晃動,會使固定好的攪拌槳(籃)松動。長時間使用后攪拌槳(籃)的高度可能已降低,終,使得樣品的溶出度發(fā)生變化或組內(nèi)溶出的平行性變差。 應(yīng)用轉(zhuǎn)籃法進行試驗時,應(yīng)注意轉(zhuǎn)籃的潔凈程度,觀察轉(zhuǎn)籃空隙是否發(fā)生堵塞,如堵塞,用超聲處理或在稀中煮沸、再經(jīng)水中煮沸的辦法進行清理,否則將影響溶出度數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性。同時,還應(yīng)注意轉(zhuǎn)籃的形狀是否完整,如發(fā)生扭曲變形,應(yīng)及時更換新的轉(zhuǎn)籃
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